ISO 13485
La norma ISO 13485 permite cumplir con los requisitos de un sistema de Calidad para la fabricación de productos sanitarios. Este sistema está basado en unas Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para productos sanitarios, que son un conjunto de normas mínimas establecidas para la ejecución de los procedimientos destinados a garantizar la calidad uniforme y satisfactoria de los productos de acuerdo a las características de un diseño que debe estar dentro de los limites aceptados y vigentes.
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